| |
Информация о диагностических наборах производства
OOO "Биофарм-тест"
Основным предназначением наборов комплекса лабораторных исследований ЭЛИ-П-ТЕСТ является определение степени риска рождения ребенка с различными отклонениями при обследовании женщин во время беременности или при подготовке к беременности.
Базовым набором комплекса является ЭЛИ-П-ТЕСТ-1. Наборы ИФА-НЕЙРО-АТ, АЛЬФА 1-ПИ и ЭЛАСТАЗА дают дополнительную информацию. По назначению врача они могут применяться в комплексе с ЭЛИ-П-ТЕСТ-1, а также в различной комбинации или отдельно.
Наборы ИФА-НЕЙРО-АТ, АЛЬФА 1-ПИ и ЭЛАСТАЗА имеют также и ряд других показаний к использованию.
1. Набор реагентов для полуколичественного определения регуляторных аутоантител в сыворотке крови женщин детородного возраста (ЭЛИ-П-ТЕСТ-1)
(Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11091 от 19 апреля 2017)
Стоимость набора 50660 руб.
Набор ЭЛИ-П-ТЕСТ-1 предназначен для полуколичественного определения содержания регуляторных аутоантител класса IgG, взаимодействующих с ОБМ, белком S100, белковыми фракциями АСВР-С и МР-С, в сыворотке крови женщин детородного возраста методом твердофазного иммуноферментного анализа.
ОБМ (антиген-1) - основной белок миелина, участвующий в регуляции созревания нервных волокон и в регуляции созревания гемопоэтических клеток.
S100 (антиген-2) - белок, участвующий в регуляции миграции нейробластов головного и спинного мозга и их функциональной дифференцировке.
АСВР-С (антиген-3) - фракция негистоновых белков хроматина ткани мозга.
МР-С (антиген-4) - фракция мембранных белков ткани мозга.
Естественные аутоантитела к указанным белкам и белковым фракциям являются нормальными компонентами сыворотки крови и синтезируются у всех здоровых лиц в определенном диапазоне значений, мало подверженных индивидуальным колебаниям. Нарушение продукции указанных аутоантител в сыворотке крови женщин детородного возраста свидетельствует о повышенном риске аномального развития эмбриона и плода.
Набор ЭЛИ-П-ТЕСТ-1 предназначен для клинического использования в акушерстве, гинекологии и иммунологии в качестве дополнительного метода оценки состояния организма женщин, а именно:
а) для обследования женщин, планирующих беременность, в первую очередь групп риска, для выяснения состояния одного из иммунных звеньев регуляции эмбриогенеза за 1-2 мес. до планируемой беременности;
б) для обследования женщин, начиная с ранних сроков беременности до 21-23 недель беременности, с целью выявления пациентов, относимых к группам повышенного риска аномального развития эмбриона/плода, и проведения необходимых лечебно-профилактических мероприятий;
в) для контроля проводимой терапии.
Набор рассчитан на проведение анализа 70 образцов сыворотки крови в 3 повторах, в том числе образцов сыворотки для внутрилабораторного контроля качества. Результат оценивается относительно интенсивности реакции образца контрольной сыворотки (входит в состав набора).
Набор ЭЛИ-П-ТЕСТ-1 должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8°С в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до +25°С не более 4 дней.
2. Набор реагентов для полуколичественного определения идиотипических и антиидиотипических антител к нейроантигенам в сыворотке крови (ИФА-НЕЙРО-АТ)
(Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06862 от 25/04/2017)
Стоимость набора 41410 руб.
Набор ИФА-НЕЙРО-АТ предназначен для полуколичественного определения идиотипических антител (АТ1) к белкам нервной ткани S100, GFAP, ОБМ и ФРН и их функциональных противовесов - соответствующих антиидиотипических антител (АТ2) в сыворотке крови человека для оценки аутоиммунных реакций организма с направленностью к антигенам нервной ткани.
S100 (растворимый Са2+-связывающий белок нервной ткани) - участвует в регуляции созревания центральных нейронов в ходе раннего онтогенеза; является трофическим фактором для серотонинергических нейронов в сформированной нервной системе.
GFAP (глиофибриллярный кислый белок) - основной компонент промежуточных филаментов астроцитов. Его синтез быстро и значительно изменяется при разного рода повреждающих воздействиях на нервную ткань (ишемия, геморрагии, механические повреждения).
ОБМ (основной белок миелина) – участвует в организации сборки и поддержании структурной целостности миелина в центральной и периферической нервной системе.
ФРН (фактор роста нервов) - нейротрофин, участвующий в регуляции развития холинергических нейронов.
Набор ИФА-НЕЙРО-АТ предназначен для клинической диагностики в неврологии, психиатрии, педиатрии и акушерстве. Естественные антитела к указанным белкам и их функциональные противовесы - специфические антиидиотипические антитела являются нормальными компонентами сыворотки крови и синтезируются у всех здоровых лиц в строго определенных количествах, мало подверженных индивидуальным колебаниям. Стойко нарушенная продукция указанных антител может сопровождать или предшествовать формированию и клинической манифестации разных форм патологии центральной и/или периферической нервной системы, в том числе формированию патологии нервной системы плода во время беременности.
Проведение исследования с помощью набора ИФА-НЕЙРО-АТ во время беременности дополняет информацию, получаемую при проведении исследования с помощью набора ЭЛИ-П-Тест-1.
Транзиторное аномальное повышение или снижение сывороточного содержания АТ1 и АТ2 к указанным антигенам (без неврологической симптоматики) может наблюдаться при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях и хронических вирусных инфекциях; через 4-6 недель отмечается нормализация этих показателей.
Набор рассчитан на проведение анализа 50 образцов сыворотки крови в дубликатах, в том числе образцов сыворотки для внутрилабораторного контроля качества. Результат оценивается относительно интенсивности реакции образца контрольной сыворотки (входит в состав набора).
Набор ИФА-НЕЙРО-АТ должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8°С в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до +25°С не более 4 дней.
3. Набор реагентов для количественного определения активности α1-протеиназного ингибитора в сыворотке крови человека (АЛЬФА 1-ПИ)
(Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03497 от 24/04/2017)
Стоимость набора 11850 руб.
Набор реагентов АЛЬФА 1-ПИ предназначен для количественного определения активности α1 -протеиназного ингибитора (α1-ПИ) в сыворотке крови человека кинетическим спектрофотометрическим методом.
α1-ПИ является гликопротеином, синтезируемым гепатоцитами и циркулирующим в крови. Роль α1-ПИ заключается в ингибировании активности протеиназ (лейкоцитарной эластазы, трипсина, плазмина, некоторых факторов свертывания крови и т.д.). Контролируя протеолитическую активность лейкоцитарной эластазы, этот ингибитор создает условия для ограничения очага воспаления или деструкции, поэтому активность α1-ПИ в сыворотке крови характеризует течение многих воспалительных и деструктивных процессов.
Возрастание активности α1-ПИ наблюдается при воспалительных и деструктивных процессах, в том числе при нарушениях развития и функционирования ЦНС, что связано с высвобождением протеиназ лейкоцитов и тканей и направлено на ликвидацию воспалительных и деструктивных процессов.
Дефицит α1-ПИ может быть обусловлен генетически либо являться следствием истощения его синтеза или инактивации токсическими продуктами метаболизма (например, продуктами перекисного окисления липидов). Наследственная недостаточность α1-ПИ часто сопровождает неспецифические заболевания легких у взрослых, а также связана с высоким риском развития заболеваний печени у детей - неонатального холестаза, гепатитов, цирроза печени. Истощение антипротеолитического потенциала сыворотки крови (приобретенный дефицит) может иметь место у пациентов с хроническими патологическими состояниями, сопровождаемыми воспалительным компонентом (нефротический синдром, гастроэнтеропатия и т.д.), а также у больных с заболеваниями ЦНС и у детей с перинатальными поражениями мозга (или их последствиями), что является неблагоприятным фактором в плане дальнейшего развертывания патологического процесса.
Набор предназначен для использования в клинической медицине в качестве дополнительного метода оценки характера течения и прогноза воспалительного или деструктивного процесса, а именно:
а) для обследования пациентов с целью своевременного выявления дефицита антипротеолитического потенциала;
б) для обследования беременных с целью выявления скрытых воспалительных процессов, повышающих риск рождения ребенка с различной патологией;
в) для обследования детей первых лет жизни с симптомами нарушения функций ЦНС;
г) для обследования пациентов с неспецифическими заболеваниями легких;
д) для мониторинга состояния пациентов с патологическими состояниями, осложненными воспалительными процессами, в том числе с нарушениями функций ЦНС.
Проведение исследования с помощью набора АЛЬФА 1-ПИ во время беременности дополняет информацию, получаемую при проведении исследования с помощью набора ЭЛИ-П-Тест-1.
Набор рассчитан на проведение анализа 20 образцов сыворотки крови, в том числе образцов сыворотки для внутрилабораторного контроля качества.
Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8°С в течение всего срока годности (6 мес). Допускается хранение набора при температуре до +25°С не более 1 сут. Замораживание компонентов набора не допускается.
4. Набор реагентов для количественного определения активности лейкоцитарной эластазы в сыворотке крови (ЭЛАСТАЗА)
(Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02593 от 26/04/2017)
Стоимость набора 12410 руб.
Набор реагентов ЭЛАСТАЗА предназначен для количественного определения активности лейкоцитарной эластазы в сыворотке крови человека кинетическим спектрофотометрическим методом.
Лейкоцитарная эластаза (ЛЭ) - высокоактивная сериновая протеаза с широкой субстратной специфичностью, содержащаяся в азурофильных гранулах нейтрофилов. ЛЭ секретируется во внеклеточное пространство при активации этих клеток в процессе развития неспецифического иммунного ответа на различные стимулы, включая инфекционные агенты, иммунные комплексы, эндотоксины и т.д. В сыворотке крови ЛЭ находится в комплексе с α1 протеазным ингибитором (α1-ПИ).
Попадающая во внеклеточное пространство ЛЭ расщепляет основное вещество, эластиновые и коллагеновые волокна сосудистых базальных мембран и соединительной ткани, белки плазмы крови, иммуноглобулины и т.д., выступая, таким образом, в качестве мощного деструктивного фактора, провоцируя активацию неспецифического иммунного ответа и развитие воспалительного процесса.
Набор реагентов ЭЛАСТАЗА предназначен для оценки состояния неспецифического иммунитета, коррелирующего с тяжестью патологического процесса.
Определение активности ЛЭ целесообразно использовать:
а) при обследовании пациентов с заболеваниями различной этиологии для выявления воспалительного процесса различной локализации и оценки степени напряженности неспецифической иммунной реакции;
б) при обследовании беременных в комплексе с определением активности α1-ПИ с целью выявления активации неспецифического иммунитета, повышающей риск рождения ребенка с различной патологией;
в) при обследовании новорожденных и детей первых лет жизни для выявления у них патологических состояний, осложненных воспалительными процессами, в том числе для оценки тяжести и прогноза перинатальных поражений нервной системы.
Проведение исследования с помощью набора ЭЛАСТАЗА во время беременности дополняет информацию, получаемую при проведении исследования с помощью набора ЭЛИ-П-Тест-1.
Повышенная активность ЛЭ в сыворотке крови является маркером неспецифических воспалительных реакций. Выявление пациентов с повышенной активностью ЛЭ в сыворотке крови является основанием для проведения полного клинического обследования с целью ранней диагностики тех или иных патологических состояний.
Набор рассчитан на проведение анализа 20 образцов сыворотки крови, в том числе образцов сыворотки для внутрилабораторного контроля качества.
Набор реагентов ЭЛАСТАЗА должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2-8°С в течение всего срока годности (6 месяцев). Допускается хранение набора при температуре до +25°С не более 7 суток. Замораживание компонентов набора не допускается.
ОПТОВЫМ ПОКУПАТЕЛЯМ НАБОРОВ ООО«БИОФАРМ-ТЕСТ» ПРЕДЛАГАЮТСЯ БОНУСЫ И СКИДКИ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
|
|